Dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku

DEZ/P/341/ZP- 15/2014 Doty­czy: Prze­tar­gu nieogranic­zonego w przed­mio­cie: Dostawa sprzę­tu medy­cznego jed­no­ra­zowego użytku dla potrzeb SPZZOZ w Wyszkowie. W odpowiedzi  na wnie­sione zapy­ta­nia do SIWZ, zgod­nie z art. 38 ust.1 ustawy z dnia 29 sty­cz­nia 2004 r. pra­wo zamówień pub­licznych (t.j. Dz. U. z 2013 r poz. 907 z późn. zm.), doty­czące powyżej wskazanego prze­tar­gu Zamaw­ia­ją­cy udziela poniżej podanych odpowiedzi: Pytanie 1: Paki­et 1 pozy­c­ja 2: Czy Zamaw­ia­ją­cy dop­uś­ci kani­ule wyko­nane z teflonu (FEP), speł­ni­a­jące pozostałe wyma­gania SIWZ ? Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy nie dopuszcza. Pytanie 2: Paki­et 2 pozy­c­ja 1: Czy Zamaw­ia­ją­cy dop­uś­ci kani­ule z cewnikiem wyko­nanym z poli­ure­tanu, dostęp­ne w rozmi­arach 22G, 20G, 18G i 16G, speł­ni­a­jące pozostałe wyma­gania SIWZ ? Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy dopuszcza. Pytanie 3: Paki­et 3 pozy­c­ja 1: Czy Zamaw­ia­ją­cy dop­uś­ci kani­ule dostęp­ne w rozmi­arach 24G, 22G, 20G, 18G i 16G, speł­ni­a­jące pozostałe wyma­gania SIWZ ? Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy dopuszcza. Pytanie 4: Paki­et nr 1  poz. 2: Zwracam się z prośbą do Zamaw­ia­jącego o dopuszcze­nie kani­uli dożyl­nej wyko­nanej  z pod­wójnie oczyszc­zonego teflonu PTFE. Kani­u­la widocz­na w RTG. Posi­ada­ją­ca fil­tr hydro­fobowy zapo­b­ie­ga­ją­cy wypły­wowi krwi. Oznacze­nie pro­du­cen­ta na opakowa­niu o braku latek­su w kani­uli. Jałowa z widoczną datą ważnoś­ci na opakowa­niu o rozmi­arach: 22 G (niebies­ki) 20 G (różowy) 18 G (zielony) 17 G (biały) 16 G (szary) 14 G (pomarańc­zowy) 24G (żół­ty) 26G (fio­le­towy) Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy dopuszcza. Pytanie 5: Paki­et nr 1  poz. 2: Proszę o dopuszcze­nie jed­nej sztu­ki jed­nego rozmi­aru wyrobu w przy­pad­ku gdy wszys­tkie rozmi­ary kani­uli dożyl­nej pochodzą od jed­nego pro­du­cen­ta. Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy dopuszcza. Pytanie 6: Paki­et nr 1  poz. 3: Zwracam się z prośbą o dopuszcze­nie korków do kani­ul kom­paty­bil­nych z ofer­owany­mi kani­u­la­mi, tego samego pro­du­cen­ta w celu zachowa­nia kom­paty­bil­noś­ci i szczel­noś­ci połączeń, steryl­nych posi­ada­ją­cych trzpień poniżej krawędzi kor­ka co zwięk­sza asep­tykę pra­cy. Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy dopuszcza. Pytanie 7: Paki­et nr 2  poz. 1: Zwracam się z prośbą do Zamaw­ia­jącego o dopuszcze­nie : Igła kani­uli wyko­nana z wysok­iej jakoś­ci stali nierdzewnej z trójpłaszczyznowym bard­zo ostrym ścię­ciem typu back cut, umożli­wia­ją­cym pre­cyzyjne wkłu­cie. Cienkoś­ci­en­ny cewnik kani­uli wyko­nany z elas­tomerów silikonowych i poli­ure­tanu, dają­cy wysok­ie przepły­wy przy min­i­mal­nej śred­ni­cy zewnętrznej, końcówka kani­uli dokład­nie przyle­ga­ją­ca do igły umożli­wia­ją­ca łatwe jej wprowadze­nie do żyły i zapo­b­ie­ga marszcze­niu (zwi­ja­niu się) i rozd­wa­ja­niu się końców­ki pod­czas jej wkłu­cia. Zwęże­nie na końcu kani­uli min­i­mal­izu­jące uszkodze­nie żyły pod­czas jej nakłu­cia, oraz umożli­wia­jące umieszcze­nie kani­uli w żyle przy uży­ciu min­i­mal­nej siły. Przeźroczys­ta komo­ra kon­trol­na potwierdza­ją­ca praw­idłowość wku­cia. Elasty­czne skrzy­deł­ka ze wspornikiem cewni­ka ustaw­ia­jące kani­ulę pod opty­mal­nym kątem wku­cia. Port do podawa­nia bolusów zabez­piec­zony fil­trem hydro­fobowym. Wto­pi­one w cewnik kani­uli pas­ki cie­ni­u­jące w RTG  wyko­nane z bary­tu. Kolorysty­czne oznakowanie rozmi­aru kani­uli  zgodne z nor­ma­mi ISO i zgodne z pol­ski­mi nor­ma­mi doty­czą­cy­mi sprzę­tu medy­cznego. Eko­log­iczne łatwe do utyl­iza­cji opakowanie jed­nos­tkowe. Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy dopuszcza. Pytanie 8: Paki­et nr 2  poz. 2: Zwracam się z prośbą do Zamaw­ia­jącego o dopuszcze­nie korków do kani­ul kom­paty­bil­nych z kani­u­la­mi dla dorosłych posi­ada­ją­cych trzpień poniżej co ma istot­ny wpływ na zwięk­sze­nie asep­ty­ki pra­cy. Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy dopuszcza. Pytanie 9: Paki­et nr 3  poz. 1: Zwracam się z prośbą do Zamaw­ia­jącego o dopuszcze­nie kani­uli dożyl­nej obwodowej wyko­nanej z poliuretanu(bezpieczna) posi­ada­jącej port iniek­cyjny, zatrza­skowy mech­a­nizm, zamyka­ją­cy na kolum­nie por­tu, zaty­czkę z fil­trem hydro­fobowym, wto­pi­one pas­ki RTG, wbu­dowany plas­tikowy lub met­alowy ele­ment bez­pieczeńst­wa pasy­wnego nakry­wa­ją­cy igłę po wyję­ciu w celu zapo­b­ie­ga­nia przy­pad­kowe­mu nakłu­ciu w rozmi­arach: 24G przepływ 29 ml/min 22G przepływ  42 ml/min 20G przepływ  59ml/min 18G przepływ  96ml/min 17G przepływ  155 ml/min 16G przepływ  225 ml/min . Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy nie dopuszcza. Pytanie 10: Paki­et nr 3  poz. 2:  Zwracam się z prośbą do Zamaw­ia­jącego o dopuszcze­nie Korków do kani­ul kom­paty­bil­nych z ofer­owany­mi kani­u­la­mi, tego samego pro­du­cen­ta w celu zachowa­nia kom­paty­bil­noś­ci i szczel­noś­ci połączeń, steryl­nych, posi­ada­ją­cych trzpień poniżej krawędzi kor­ka co znacznie zwięk­sza asep­tykę pra­cy. Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy dopuszcza. Pytanie 11: Paki­et 1 poz.2: Czy Zamaw­ia­ją­cy dop­uś­ci Kani­ule dożyl­na wyko­naną z FEP ? resz­ta para­metrów bez zmi­an Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy nie dopuszcza. Pytanie 12: Paki­et 1 poz.2: Czy Zamaw­ia­ją­cy miał na myśli Kani­ule widoczną w RTG ? Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy dopuszcza. Pytanie 13: Paki­et 2 poz.1: Czy Zamaw­ia­ją­cy dop­uś­ci Kani­ule z  fil­trem hydro­fobowym który speł­nia tą samą rolę jak wyma­gana w opisie zastawka zwrot­na ? Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy dopuszcza. Pytanie 14: Paki­et 3 poz.2: Czy Zamaw­ia­ją­cy dop­uś­ci kor­ki do kani­ul innego pro­du­cen­ta ? Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy nie dopuszcza. Pytanie 15: Czy Zamaw­ia­ją­cy wyrazi zgodę na zaofer­owanie pakiecie 1 pozy­c­ja 1 steryl­nego przyrzą­du Ekstra Spike Plus Kabi­Pac do wielokrot­nego pobiera­nia lub wstrzyki­wa­nia płynów do / z fiolek i butelek, posi­ada­ją­cy ostry kolec wprowad­zony do fiol­ki lub butel­ki zabez­piec­zony steryl­ną osłonką końcówką Luer Lock osłoniętej komorą otwier­aną i zamykaną jed­noręcznie w formie zatrza­skowej, zin­te­growany fil­tr prze­ci­w­bak­teryjny o dużej powierzch­ni, bez zastaw­ki zwrot­nej, który jest kom­paty­bil­ny ze wszys­tki­mi opakowa­ni­a­mi sto­ją­cy­mi dostęp­ny­mi na rynku pol­skim? Skuteczność bak­te­ri­o­log­icz­na fil­tru odpowi­etrzni­ka w mod­elach Extra Spike wynosi >99,9998% (skuteczność bak­teryj­na testowana w warunk­ach 24 cm/sec, 96% RH. 20 °C, na urządze­niu aero­zolowym Hen­der­sona przy wyko­rzys­ta­niu Bacil­lus sub­tilis var niger spores). Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy dopuszcza. Pytanie nr 16: doty­czy paki­etu nr 1 poz. 2: Zwracamy się do Zamaw­ia­jącego o dopuszcze­nie zaofer­owa­nia kani­ul wyko­nanych z teflonu PTFE w rozmi­arach 22G, 20G, 18 G, 17G, 16G, 14G, 24 G speł­ni­a­ją­cych resztę postaw­ionych wyma­gań SIWZ. W przy­pad­ku odmownej odpowiedzi zwracamy się o wydzie­le­nie kani­uli w rozm. 26 G do osob­ne­go paki­etu. Prośbę swą kieru­je­my ponieważ kani­ule w rozm. 26 G są kani­u­la­mi noworod­kowy­mi, które znaczą­co różnią się budową kani­ul w rozm. 24G-14 G Odpowiedź: Zgod­nie z SIWZ. Pytanie nr 17: doty­czy paki­etu nr 2 poz. 1: Zwracamy się do Zamaw­ia­jącego o dopuszcze­nie kani­ul gdzie cewnik kani­uli wyko­nany jest z teflonu (mate­ri­ał równoważny do poli­ure­tanu) speł­ni­a­jącą resztę postaw­ionych wyma­gań SIWZ Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy nie dopuszcza. Pytanie 18: Paki­et 1, poz. 1: Prosimy Zamaw­ia­jącego o wyjaśnie­nie, czy aparat do pobiera­nia roz­puszczal­ni­ka z opakowań wielokrot­nego uży­cia ma posi­adać fil­tr bak­teryjny i cząsteczkowy max  0,2 µm , który gwaran­tu­je steryl­ną wenty­lację i  nieza­wod­ną elim­i­nację toksy­cznych oparów  pod­czas przy­go­towywa­nia medyka­men­tu. Duża powierzch­nia mem­brany fil­tru 0,20 μm, zapew­nia łat­wość przepły­wu sub­stancji i steryl­ną wenty­lację ? Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy dopuszcza. Pytanie 19: Paki­et 1, poz. 2: Prosimy o spre­cy­zowanie czy poprzez zapis  „nazwa mate­ri­ału z którego wyko­nana jest kani­u­la podana na opakowa­niu” oraz „oznacze­nie na opakowa­niu o braku latek­su w kani­uli”, Zamaw­ia­ją­cy ma na myśli oznacze­nie tych cech na najm­niejszym opakowa­niu hand­lowym? Odpowiedź: Tak. Pytanie 20: Paki­et 1, poz. 2: Prosimy Zamaw­ia­jącego o wyjaśnie­nie, czy kani­ule mają być pakowane w opakowa­nia nierozry­wane i niepalne bez zawartoś­ci celu­lozy, charak­teryzu­jące się doskon­ałą bari­erą prze­ciw drob­nous­tro­jom i bard­zo wysoką odpornoś­cią na prze­bi­cia i roz­dar­cia, zabez­piecza­jące przed wilgo­cią oraz przed przy­pad­kowy­mi uszkodzeni­a­mi opakowa­nia pod­czas prze­chowywa­nia? Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy dopuszcza. Pytanie 21: Paki­et 2, poz. 1: Prosimy Zamaw­ia­jącego o wyjaśnie­nie, czy kani­ule mają być pakowane w opakowa­nia nierozry­wane i niepalne bez zawartoś­ci celu­lozy, charak­teryzu­jące się doskon­ałą bari­erą prze­ciw drob­nous­tro­jom i bard­zo wysoką odpornoś­cią na prze­bi­cia i roz­dar­cia, zabez­piecza­jące przed wilgo­cią oraz przed przy­pad­kowy­mi uszkodzeni­a­mi opakowa­nia pod­czas prze­chowywa­nia? Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy dopuszcza. Pytanie 22: Paki­et 2, poz. 1: Prosimy o dopre­cy­zowanie czy Zamaw­ia­ją­cy oczeku­je aby kani­ule posi­adały min. 4–5 pasków RTG wto­pi­onych na całej dłu­goś­ci kani­uli? Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy dopuszcza. Pytanie 23: Paki­et 2, poz. 1: Prosimy o dopre­cy­zowanie czy kani­ule mają posi­adać samod­omyka­ja­cy się korek por­tu bocznego? Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy dopuszcza. Pytanie 24: Paki­et 3 pozy­c­ja 1: Prosimy o dopre­cy­zowanie czy poprzez zapis „zatrza­skowy mech­a­nizm „ Zamaw­ia­ją­cy ma na myśli samo domyka­ją­cy się korek por­tu bocznego zapew­ni­a­ją­cy bez­pieczeńst­wo epi­demi­o­log­iczne pac­jen­ta? Odpowiedź: Zgod­nie z SIWZ. Pytanie 25: Paki­et 3 pozy­c­ja 1: Prosimy o dopuszcze­nie kani­uli wyposażonych w zastawkę antyzwrot­ną zapo­b­ie­ga­jącą zwrot­ne­mu wypły­wowi krwi w momen­cie wkłu­cia? Odpowiedź: Zgod­nie z SIWZ. Pytanie 26: Paki­et 3 pozy­c­ja 1: Prosimy o dopuszcze­nie kani­uli 24 G bez por­tu bocznego o przepły­wie 20 ml/min? Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy nie dopuszcza. Pytanie 27: Paki­et 3 pozy­c­ja 1: Prosimy o dopuszcze­nie kani­ul w rozmi­arze 22G o przepły­wie 42 ml/min, 20G o przepły­wie 67 ml/min, 18G o przepły­wie 103 ml/min, 17G o przepły­wie 142 ml/min, 16G o przepły­wie 236 ml/min? Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy nie dopuszcza. Pytanie 28: Pyta­nia do umowy: W § 3 ust. 3, Zamaw­ia­ją­cy odmaw­ia (nie gwaran­tu­je) Wykon­aw­cy prawa do real­iza­cji przed­mio­tu zamówienia, nie tylko w pełnym zakre­sie, ale i w ogóle w jakiejkol­wiek nawet najm­niejszej częś­ci, prosimy o podanie pod­stawy prawnej umożli­wia­jącej Zamaw­ia­jące­mu prze­niesienia w ramach udzielanego zamówienia pub­licznego w całoś­ci ryzy­ka gospo­dar­czego na Wykon­aw­cę i jed­nocześnie zwal­ni­a­jącej Zamaw­ia­jącego z jed­noz­nacznej deklaracji (określe­nia) iloś­ci przed­mio­tu zamówienia stanow­iącej przed­miot zakupu w sposób jed­noz­naczny i wycz­er­pu­ją­cy zgod­nie z dys­pozy­c­ja z art. 29 ust 1 ustawy PZP. Odpowiedź: Zgod­nie z SIWZ. Zamaw­ia­ją­cy infor­mu­je, iż ter­min składa­nia ofert nie ule­ga zmi­an­ie i jest do dnia 13/06/2014 do odz.10:00. Otwar­cie ofert nastąpi w siedz­i­bie Zamaw­ia­jącego w dniu 13/06/2014 roku o godz. 10:15.