Dzierżawa analizatorów i dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do badań diagnostycznych

DEZ/P/341/ZP- 5/2013 Dotyczy: Przetargu nieograniczonego w przedmiocie: Dzierżawa analitycznych analizatorów oraz dostawa odczynników  i materiałów zużywalnych do badań diagnostycznych w SPZZOZ w Wyszkowie. W odpowiedzi  na wniesione zapytania do SIWZ, zgodnie z art. 38 ust.1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. ustawa prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. 2010, Nr 113, poz. 759 z późn. zm.), dotyczące powyżej wskazanego przetargu Zamawiający udziela poniżej podanych odpowiedzi: Pytanie nr 1: Załącznik Nr 3/1 punkt 3 Prosimy o wyrażenie zgodny na zaoferowanie analizatora immunochemicznego, który ma możliwość oznaczenia 18 parametrów z jednej próbki po pełnym załadowaniu, a jednocześnie posiada możliwość oznaczania ponad 80 różnych parametrów?  Nie spotyka się sytuacji klinicznej gdzie jednocześnie występuje konieczność oznaczenia więcej niż 18 parametrów wyszczególnionych przez Zamawiającego z jednej próbki. Dodatkowo Zamawiający deklaruje codzienne wykonywanie jedynie 17 parametrów  (ilości > 300 na rok) Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie nr 2: Załącznik Nr 3/1 punkt 4 Prosimy o wyrażenie zgodny na zaoferowanie analizatora immunochemicznego o wydajności nie mniejszej  niż 80 ozn./godz. Gwarantujemy, że wydajność ta zachowana jest dla wszystkich oferowanych w postępowaniu parametrów niezależnie od typu reakcji i bez względu na rodzaj i konfigurację zlecanych badań, a czas uzyskania wyniku wynosi maksymalnie 27 minut.. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie nr 3: Załącznik Nr 3/1 punkt 5 Prosimy o zgodę na zaoferowanie analizatora, gdzie odczynniki przebywają cały czas na  pokładzie, bez konieczności codziennego rozładunku i załadunku, z chłodzeniem odczynników w temperaturze innej niż temp. 2 – 12oC?   Producent odczynników dzięki zastosowanej metodzie i kompozycji odczynników nie wymaga, aby były one chłodzone na pokładzie analizatora w temp.2-12oC.  Poza tym zapis w formie ”chłodzenie odczynników w analizatorze w temp. 2-12oC” ogranicza możliwość złożenia ofert do aparatów pracujących w oparciu o starsze technologie odczynnikowe,  wymagające ich nieustannego chłodzenia do temperatury lodówki. Obecnie na rynku dostępnych jest szereg nowoczesnych analizatorów immunochemicznych wykorzystujących odczynniki, które nie wymagają chłodzenia do temperatury lodówki i które mogą  przebywać w aparacie aż do zużycia przy jednoczesnym zapewnieniu stałej temperatury (niezależnej od temperatury otoczenia) i chłodzeniu w wyższej temperaturze.   Z punktu widzenia interesu Zamawiającego istotną informacją i kryterium jest brak konieczności codziennego rozładowania / załadowania odczynników na pokład aparatu,  który to warunek może być spełniony w oferowanym analizatorze bez konieczności chłodzenia odczynników do aż tak niskich temperatur. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie nr 4: Załącznik Nr 3/1 punkt 6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie kilku kontroli i kalibratorów w formie liofilizatu do szybkiej jednorazowej rekonstytucji? Proces przygotowania nie jest czasochłonny  - jednorazowo wystarczy rekonstytuować zawartość fiolki przy pomocy automatycznej pipety (co zajmuje nie więcej niż 1 minutę), tak przygotowana kontrola/kalibrator, są w formie płynnej i gotowej do użycia. Odpowiedź:  Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie kontroli i kalibratorów w formie liofilizatu, nie więcej niż dwóch kalibratorów i dwóch kontroli. Pytanie nr 5: Załącznik Nr 3/1 punkt 8 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie analizatora, który produkowany jest przez innego producenta wyłącznie dla firmy Oferenta produkującej odczynniki, i stanowi jednolity zamknięty system analityczny z oferowanymi odczynnikami?  Oferent gwarantuje pełną dokumentację walidacyjną oferowanych odczynników, kalibratorów i kontroli wraz z oferowanym analizatorem, wraz z deklaracjami CE.  W Deklaracji CE dla analizatora umieszczone są obie firmy:  producent aparatu i producent odczynników. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgody. Pytanie nr 6: Załącznik Nr 3/1 punkt 9 Czy ze względu na specyfikę technologii gwarantującą ultrakrótkie czasy reakcji i pomiaru, Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie odczynników płynnych i gotowych do użytku bez konieczności rekonstytucji, dla których producent przewiduje krótki czas ogrzania do temp. pokojowej przed wstawieniem ich do analizatora? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie nr 7: Załącznik Nr 3/1 punkt 10 Czy zamawiający wyrazi zgode na zaoferowanie analizatora,  który  posiada 30 miejsc na początkowe i jednoczasowe wstawienie próbek pacjenta , przy jednoczesnej możliwości ciągłego dostawiania próbek w trakcie pracy aparata, bez przerywania pracy rutynowej? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie nr 8: Załącznik Nr 3/1 punkt 19 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie analizatora w którym uzupełnianie odczynników odbywa się w trakcie pracy analizatora w trybie stand by, z bardzo szybkim czasem przechodzenia do trybu pracy rutynowej - poniżej 5 minut? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie analizatora, w którym uzupełnianie odczynników odbywa się w trybie stand by, pod warunkiem że odczynniki można umieścić na pokładzie analizatora natychmiast po wyjęciu z lodówki zewnętrznej, bez konieczności ich ogrzewania. Pytanie nr 9: Załącznik Nr 3/1 punkt 24 Prosimy o podanie istniejącej w laboratorium Zamawiającego nazwy sieci informatycznej i jej dostawcy. Odpowiedź: Program Centrum firmy Marcel. Pytanie nr 10: Załącznik Nr 3/1 punkt 26 Prosimy o doprecyzowanie parametrów lodówki (pojemność) przeznaczonej do przechowywania odczynników poza pokładem analizatora. Odpowiedź: Pojemność minimum 150 L, wymiary szerokość max. 60 cm, wysokość max. 110 cm. Pytanie nr 11: Załącznik Nr 2/1 Pakiet Nr 1 Prosimy o wyjaśnienie i uściślenie,  czy Zamawiający zamierza stosować test beta-HCG wyłącznie do diagnostyki ciąży,  czy także jako marker nowotworowy?  Ze względu na obecność na rynku różnych testów do oznaczania beta-HCG z różnym przeznaczeniem,  konieczne jest sprecyzowanie przez Zamawiającego wskazań do stosowania tego oznaczenia. Odpowiedź: Zamawiający wymaga zaoferowania testu służącego do jakościowego i ilościowego oznaczania ludzkiej beta-gonadotropiny kosmówkowej w surowicy i osoczu. Pytanie nr 12: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie równocennego diagnostycznie do MPO parametru PAPP-A lub PLGF? Mieloperoksydaza  (MPO),  podobnie jak PAPP-A  i PLGF  są to markery niestabilności blaszki miażdżycowej, zagrażającej wystąpieniem ostrych zespołów wieńcowych (ozw).  Parametr MPO nie został rekomendowany do rutynowego stosowania w  ozw  w wytycznych kardiologicznych.   Co więcej,  ostatnie publikacje podważają wartość kliniczną  stosowania MPO jako markera w diagnostce ozw.   Stosowanie niezalecanego  i nierekomendowanego testu  może narazić Zamawiającego na zarzut nieprzestrzegania procedur i niegospodarności ze strony NFZ.  Alternatywnie prosimy o zgodę  Zamawiającego na  wykonywanie oznaczenia MPO jako badania zlecanego na zewnątrz?  Oferent zapewni na swój koszt transport materiału i oznaczanie w renomowanym i certyfikowanym laboratorium oraz przesłanie zwrotne wyników,  a w tabeli oferty, dla porównywalności ofert,  ujęty zostanie koszt brutto wykonania tych badań.  Oznaczenia te nie są badaniami pilnymi i dyżurowym. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na złożenie oferty na Troponinę I  lub Troponinę T?  Zgodnie z obowiązującymi wytycznymi Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego,  Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego  oraz najnowszej Uniwersalnej Definicji Zawału Serca zarówno troponina I jak i troponina T są klinicznie równocenne w diagnostyce kardiologicznej, wykazują identyczną swoistość narządową, charakteryzują się wysoką czułością diagnostyczną i powinny być traktowane jako równocenne parametry obrazujące martwicę kardiomiocytów. Odpowiedź: W przypadku oznaczeń MPO zamawiający nie wyraża zgody na zaproponowane rozwiązania. Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie Troponiny I lub Troponiny T. Pytania do wzoru umowy załączonego do SIWZ: Pytanie nr 13: Par. 2 ust. 2 oraz par. 9 ust. 5 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie zapisu – „zmniejszenie nie może przekraczać 20% całkowitej wartości umowy”. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie nr 14: Par. 4 ust. 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby szkolenie nastąpiło w ciągu 10 dni od dostawy analizatora? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie nr 15: Par. 4 ust. 6 Czy Zamawiający odstąpi od wymogu ubezpieczenia aparatury określonego w par. 4 ust. 6? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie nr 16: Par. 6 ust. 3 – Prosimy o dodanie zapisu „Skorzystanie z powyższego uprawnienia wyłącza zastosowanie par. 10 ust. 1.” Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie nr 16: Par. 6 ust. 3 Prosimy o doprecyzowanie zapisu poprzez dodanie: „Obowiązek ten zostanie spełniony przez Wykonawcę w terminie 30 dni kalendarzowych od daty otrzymania wezwania do zapłaty. Zamawiający zobowiązany jest udokumentować Wykonawcy koszt poniesiony na zakup towaru dokonanego w trybie nabycia zastępczego.” Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie nr 17: Par. 10 ust.1 Prosimy o zmianę zapisu „Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną:” na „Zamawiający ma prawo do żądania od Wykonawcy zapłaty kary umownej:” Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie nr 18: Par. 10 ust. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby uprawnienie do żądania kary umownej przysługiwało w ciągu 14 dni od dnia powzięcia wiadomości o zaistnieniu przesłanki jej naliczenia”? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie nr 19: Par. 10 ust. 1 pkt c) Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby kara umowna wynosiła 0,2% wynagrodzenia brutto za przedmiot umowy dostarczony ze zwłoką, za każdy dzień zwłoki? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie nr 20: Par. 10 ust. 1 pkt b) Prosimy o dodanie zapisu „nie dotyczy to sytuacji, gdy odstąpienie dotyczy okoliczności leżących po Stronie Zamawiającego.” Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie nr 21: Par. 10 ust. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie ustępu o brzemieniu „Całkowita wartość kar umownych nie może przekraczać 4,95% wartości brutto umowy.”? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Zamawiający informuje, iż termin składania ofert ulega zmianie i jest do dnia 01/02/2013 do godz.09:00. Otwarcie ofert nastąpi w siedzibie Zamawiającego w dniu 01/02/2013 roku o godz. 09:15.